Как читать серти­фикат анализа (COA): LOQ, ТГК, раст­во­ри­тели, металлы

Пошагово разбираем лабораторный отчёт на CBD: аккредитация ISO/IEC 17025, профиль каннабиноидов, ТГК и LOQ, растворители, металлы, микробиология.

Сертификат анализа, или COA (от англ. Certificate of Analysis), — это отчёт лаборатории о том, что она нашла в образце продукта. Для CBD это главный документ: только он показывает, сколько каннабидиола на самом деле во флаконе и есть ли там тетра­ги­дро­кан­на­бинол (ТГК). Ниже — как прочитать такой отчёт за несколько минут и заметить, когда с ним что-то не так.

Коротко

  • COA описывает только тот образец, который исследовала лаборатория, и должен относиться именно к вашему продукту.
  • Ищите название лаборатории и номер аттестата аккредитации по ISO/IEC 17025.
  • Самая важная строка — ТГК. Хорошо, когда там «не обнаружен» и указан предел коли­чес­твен­ного определения (LOQ).
  • Полный отчёт содержит также остаточные растворители, тяжёлые металлы и микробиологию.
  • Отчёт на сырьё не заменяет отчёта на готовый продукт.

Что такое COA и чем он не является

COA — это протокол испытаний: лаборатория получила образец, исследовала его определёнными методами и записала результаты. Это не госу­дар­ственная регистрация продукта, не «сертификат качества» в бытовом смысле и не разрешение на продажу. Отчёт описывает только тот образец, который исследовали.

Почему это важно именно для CBD? Исследование, опуб­ли­ко­ванное в журнале JAMA в 2017 году, проверило 84 CBD-продукта, купленных онлайн. Лишь около 31 % из них содержали каннабидиол в пределах ±10 % от заявленного количества, а в 18 образцах (21 %) нашли ТГК, хотя на этикетках о нём не говорилось. Этикетка — это обещание, а COA — проверка.

Шапка отчёта: кто, когда и что иссле­довал

Начните с первой страницы. На ней должны быть:

  • Название и адрес лаборатории. Анонимный бланк без реквизитов — повод не доверять отчёту.
  • Аккредитация. Международный стандарт компе­тен­тности лабораторий — ISO/IEC 17025. Ищите номер аттестата аккредитации и орган, который его выдал. Украинские лаборатории аккредитует Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ), и его реестр можно проверить на сайте агентства. Важно, чтобы в область аккредитации входили именно те методы, которыми исследовали каннабиноиды.
  • Идентификация образца. Название продукта, код образца, иногда фото упаковки.
  • Даты. Дата отбора или получения образца, дата испытаний и дата выдачи отчёта. Отчёт двухлетней давности на продукт, изготовленный в прошлом месяце, ничего не доказывает.
  • Кто отбирал образец. Если образец предоставил заказчик, лаборатория отвечает только за то, что получила.

Профиль канна­би­но­идов

Дальше идёт таблица каннабиноидов: CBD, ТГК и часто CBDA, THCA, CBG, CBN и другие. Что означает каждая из этих аббревиатур, коротко объясняет глоссарий CBD.

Метод. Самый расп­рос­тра­нённый — высо­ко­эф­фек­тивная жидкостная хроматография (ВЭЖХ, англ. HPLC). Она не нагревает образец, поэтому отдельно показывает кислотные формы (CBDA, THCA) и нейтральные (CBD, ТГК). Газовая хроматография нагревает образец, и часть кислотных форм превращается в нейтральные. Поэтому в некоторых отчётах есть строка «общий ТГК», рассчитанная по формуле: Δ9-ТГК + 0,877 × THCA. Коэффициент 0,877 учитывает, что при превращении THCA в ТГК молекула теряет часть массы.

Единицы. Результаты приводят в процентах, мг/г или мг/мл. Полезно помнить, что 1 % — это 10 мг на грамм. Для масла мг/мл и мг/г — не одно и то же: 1 мл масла весит чуть меньше грамма (для MCT-масла, по Фармакопее США, — 0,93–0,96 г).

Сравнение с этикеткой. Найдите строку CBD и сравните с тем, что написано на упаковке. Небольшое отклонение нормально: у любого измерения есть погрешность, и лаборатория часто указывает неоп­ре­де­лён­ность результата. Большая разница — повод задать вопрос продавцу. Что ещё стоит выяснить у продавца до покупки — в статье «Как проверить продавца CBD».

ТГК: что означают LOQ, LOD и «не обнаружен»

Для Украины это главная строка отчёта. Закон не устанавливает допустимого количества ТГК в готовом продукте, а по позиции Гослекслужбы продукт с ТГК подпадает под контроль. Подробнее — в статье «Легален ли CBD в Украине».

В отчётах встречаются такие обозначения:

  • LOD (limit of detection), предел обнаружения — наименьшее количество вещества, которое метод способен заметить.
  • LOQ (limit of quantitation), предел коли­чес­твен­ного определения — наименьшее количество, которое метод может измерить с приемлемой точностью.
  • ND (not detected), «не обнаружено» — сигнал вещества не найден при чувс­тви­тель­ности этого метода.
  • < LOQ — вещество может присут­ство­вать, но в количестве меньше предела коли­чес­твен­ного определения.

«ТГК не обнаружен» не значит «ТГК ровно ноль молекул». Это значит, что его меньше, чем способен увидеть метод. Поэтому без значения LOQ результат неполный: «не обнаружено» при LOQ 0,001 % и при LOQ 0,1 % — очень разные выводы. Чем меньше LOQ, тем чувс­тви­тельнее анализ. Обязательно смотрите и на Δ9-ТГК, и на THCA, а в современных отчётах — также на Δ8-ТГК.

Вот как может выглядеть фрагмент таблицы (это иллюстрация, а не реальный отчёт):

Каннабиноид Результат Единицы LOQ
CBD 99,6 мг/мл 0,05
CBDA не обнаружено мг/мл 0,05
Δ9-ТГК не обнаружено % 0,001
THCA не обнаружено % 0,001
CBG не обнаружено мг/мл 0,05

Оста­точные раст­во­ри­тели

Каннабиноиды из растения экстрагируют этанолом, сверх­кри­ти­ческим CO₂ или угле­во­до­ро­дами (бутан, пропан, гексан). Остатки растворителей проверяют газовой хрома­то­гра­фией и сравнивают с допустимыми пределами. Для фармацевтики такие пределы задаёт руководство ICH Q3C, которое делит растворители на классы по токсичности. В отчёте ищите перечень веществ, результат и вывод: соответствует или не соответствует.

Тяжёлые металлы

Конопля активно поглощает минералы из почвы, в том числе тяжёлые металлы: её даже используют для очистки загрязнённой почвы. Поэтому в полном отчёте есть свинец, кадмий, ртуть и мышьяк, обычно измеренные методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). Как и с раст­во­ри­те­лями, смотрите на результат, допустимый предел и вывод.

Микро­би­о­логия

Для продуктов, которые наносят на кожу или употребляют, лаборатория проверяет общее микробное число, дрожжи и плесневые грибы, а также отдельные бактерии, например E. coli и сальмонеллу. Иногда в отчёте есть пестициды и микотоксины. Если этих разделов нет, отчёт неполный: он подтверждает состав каннабиноидов, но ничего не говорит о чистоте.

Как проверить, что отчёт настоящий

  1. Название продукта. Отчёт должен относиться именно к тому продукту, который вы покупаете, а не к похожему.
  2. Лаборатория существует и аккредитована. Найдите её сайт и аттестат аккредитации в реестре органа аккредитации.
  3. Отчёт можно вери­фи­ци­ро­вать. Некоторые лаборатории добавляют QR-код или номер, по которому отчёт можно проверить на их сайте. Можно и написать в лабораторию напрямую.
  4. Отчёт целый. Все страницы, подписи, даты, без обрезанных фрагментов.
  5. Это отчёт на готовый продукт. Анализ изолята-сырья от поставщика полезен, но масло или крем — другой объект: другая концентрация, другая основа, возможное загрязнение при производстве.

Красные флажки

  • Нет названия лаборатории или названия продукта.
  • ТГК указан как «< 0,2 %» или «< 0,3 %» вместо конкретного результата с LOQ.
  • Документ невозможно прочитать: размытое фото, обрезанные фрагменты, нет подписей или дат.
  • Количество CBD существенно отличается от этикетки.
  • Разделов о растворителях, металлах и микробиологии нет, а продавец называет отчёт «полным».

Как это устроено в PuffCBD

Если для товара из нашего каталога есть сертификат анализа, его фото опубликовано на странице товара — например, среди CBD масел, — а все опуб­ли­ко­ванные сертификаты собраны в разделе «Анализы». Фото открывается в полном размере, так что каждую строку можно прочитать по этой инструкции.

Если в отчёте что-то непонятно, напишите нам — объясним простыми словами, что означает каждая строка.

Материал носит образовательный характер и не является медицинским советом. CBD-продукты не являются лекарственными средствами. Если вы принимаете лекарства, беременны или кормите грудью, поговорите с врачом.

Источники

Первоисточники, на которые опирается статья. Ссылки ведут на сторонние сайты.

  1. ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories iso.org
  2. Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ): реестр аккредитованных органов naau.org.ua
  3. ICH Quality Guidelines: Q2(R2) Validation of Analytical Procedures; Q3C Impurities: Residual Solvents ich.org
  4. Bonn-Miller M. O. et al. Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online. JAMA, 2017 jamanetwork.com
  5. Постановление КМУ № 770: перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров zakon.rada.gov.ua
  6. Разъяснение Гослекслужбы об обороте каннабидиола (Аптека.ua, 23.12.2024) apteka.ua
  7. Farinon B. et al. The Seed of Industrial Hemp (Cannabis sativa L.): Nutritional Quality and Potential Functionality for Human Health and Nutrition. Nutrients, 2020 pmc.ncbi.nlm.nih.gov
  8. Фармакопея США (USP 32–NF 27), монография Medium-Chain Triglycerides (удельный вес) drugfuture.com

Заметили неточность? Напишите нам через страницу контактов — мы проверим и исправим. Контакты

Читайте также

  • ОсновыАнализы

    Глоссарий CBD: от CBDA до LOQ

    Глоссарий CBD — словарь терминов с этикеток и сертификатов анализа: каннабиноиды, типы экстрактов, MCT, INCI, LOQ, аккредитация лабораторий и правовые понятия.

    10 мин чтения

Все статьи базы знаний

Корзина

Корзина пуста

Добавьте товары из каталога — они сохранятся даже после перезагрузки страницы.

Перейти в магазин