Як читати серти­фікат аналізу (COA): LOQ, ТГК, розчин­ники, метали

Покроково розбираємо лабораторний звіт на CBD-продукт: акредитація ISO/IEC 17025, профіль канабіноїдів, ТГК і LOQ, розчинники, важкі метали, мікробіологія.

Сертифікат аналізу, або COA (від англ. Certificate of Analysis), — це звіт лабораторії про те, що вона знайшла в зразку продукту. Для CBD це головний документ: тільки він показує, скільки канабідіолу насправді у флаконі й чи є там тетра­гі­дро­ка­на­бінол (ТГК). Нижче — як прочитати такий звіт за кілька хвилин і помітити, коли з ним щось не так.

Коротко

  • COA описує лише той зразок, який досліджувала лабораторія, і має стосуватися саме вашого продукту.
  • Шукайте назву лабораторії та номер атестата акредитації за ISO/IEC 17025.
  • Найважливіший рядок — ТГК. Добре, коли там «не виявлено» і вказано межу кількісного визначення (LOQ).
  • Повний звіт містить також залишкові розчинники, важкі метали й мікробіологію.
  • Звіт на сировину не замінює звіту на готовий продукт.

Що таке COA і чим він не є

COA — це протокол випробувань: лабораторія отримала зразок, дослідила його визначеними методами й записала результати. Це не державна реєстрація продукту, не «сертифікат якості» в побутовому сенсі й не дозвіл на продаж. Звіт описує тільки той зразок, який досліджували.

Чому це важливо саме для CBD? Дослідження, опубліковане в журналі JAMA у 2017 році, перевірило 84 CBD-продукти, куплені онлайн. Лише близько 31 % з них містили канабідіол у межах ±10 % від заявленої кількості, а в 18 зразках (21 %) знайшли ТГК, хоча на етикетках про нього не йшлося. Етикетка — це обіцянка, а COA — перевірка.

Шапка звіту: хто, коли і що дослі­джував

Почніть із першої сторінки. На ній мають бути:

  • Назва й адреса лабораторії. Анонімний бланк без реквізитів — привід не довіряти звіту.
  • Акредитація. Міжнародний стандарт компе­тен­тності лабораторій — ISO/IEC 17025. Шукайте номер атестата акредитації та орган, який його видав. Українські лабораторії акредитує Національне агентство з акредитації України (НААУ), і його реєстр можна перевірити на сайті агентства. Важливо, щоб до сфери акредитації входили саме ті методи, якими досліджували канабіноїди.
  • Ідентифікація зразка. Назва продукту, код зразка, іноді фото упаковки.
  • Дати. Дата відбору або отримання зразка, дата випробувань і дата видачі звіту. Звіт дворічної давності на продукт, виготовлений минулого місяця, нічого не доводить.
  • Хто відбирав зразок. Якщо зразок надав замовник, лабораторія відповідає лише за те, що отримала.

Профіль кана­бі­но­їдів

Далі йде таблиця канабіноїдів: CBD, ТГК і часто CBDA, THCA, CBG, CBN та інші. Що означає кожна з цих абревіатур, коротко пояснює глосарій CBD.

Метод. Найпо­ши­ре­ніший — висо­ко­е­фек­тивна рідинна хроматографія (ВЕРХ, англ. HPLC). Вона не нагріває зразок, тому окремо показує кислотні форми (CBDA, THCA) і нейтральні (CBD, ТГК). Газова хроматографія нагріває зразок, і частина кислотних форм перет­во­рю­ється на нейтральні. Тому в деяких звітах є рядок «загальний ТГК», розрахований за формулою: Δ9-ТГК + 0,877 × THCA. Коефіцієнт 0,877 враховує, що під час перетворення THCA на ТГК молекула втрачає частину маси.

Одиниці. Результати подають у відсотках, мг/г або мг/мл. Корисно пам’ятати, що 1 % — це 10 мг на грам. Для олії мг/мл і мг/г — не одне й те саме: 1 мл олії важить трохи менше за грам (для MCT-олії, за Фармакопеєю США, — 0,93–0,96 г).

Порівняння з етикеткою. Знайдіть рядок CBD і порівняйте з тим, що написано на упаковці. Невелике відхилення нормальне: будь-яке вимірювання має похибку, а лабораторія часто вказує невиз­на­че­ність результату. Велика різниця — привід запитати продавця. Що ще варто з’ясувати в продавця до покупки — у статті «Як перевірити продавця CBD».

ТГК: що означають LOQ, LOD і «не виявлено»

Для України це головний рядок звіту. Закон не встановлює допустимої кількості ТГК у готовому продукті, а за позицією Держлікслужби продукт із ТГК підпадає під контроль. Детальніше — у статті «Чи легальний CBD в Україні».

У звітах трапляються такі позначення:

  • LOD (limit of detection), межа виявлення — найменша кількість речовини, яку метод здатен помітити.
  • LOQ (limit of quantitation), межа кількісного визначення — найменша кількість, яку метод може виміряти з прийнятною точністю.
  • ND (not detected), «не виявлено» — сигналу речовини не знайдено за чутливості цього методу.
  • < LOQ — речовина може бути присутня, але в кількості, меншій за межу кількісного визначення.

«ТГК не виявлено» не означає «ТГК рівно нуль молекул». Це означає, що його менше, ніж здатен побачити метод. Тому без значення LOQ результат неповний: «не виявлено» за LOQ 0,001 % і за LOQ 0,1 % — дуже різні висновки. Що менше значення LOQ, то чутливіший аналіз. Обов’язково дивіться і на Δ9-ТГК, і на THCA, а в сучасних звітах — також на Δ8-ТГК.

Ось який вигляд може мати фрагмент таблиці (це ілюстрація, а не реальний звіт):

Канабіноїд Результат Одиниці LOQ
CBD 99,6 мг/мл 0,05
CBDA не виявлено мг/мл 0,05
Δ9-ТГК не виявлено % 0,001
THCA не виявлено % 0,001
CBG не виявлено мг/мл 0,05

Залишкові розчин­ники

Канабіноїди з рослини екстрагують етанолом, надкритичним CO₂ або вуглеводнями (бутан, пропан, гексан). Залишки розчинників перевіряють газовою хрома­то­гра­фією й порівнюють із допустимими межами. Для фармацевтики такі межі задає настанова ICH Q3C, яка ділить розчинники на класи за токсичністю. У звіті шукайте перелік речовин, результат і висновок: відповідає чи не відповідає.

Важкі метали

Коноплі активно поглинають мінерали з ґрунту, зокрема важкі метали: їх навіть вико­рис­то­вують для очищення забрудненого ґрунту. Тому в повному звіті є свинець, кадмій, ртуть і арсен, зазвичай виміряні методом мас-спектрометрії з індуктивно зв’язаною плазмою (ICP-MS). Як і з розчинниками, дивіться на результат, допустиму межу та висновок.

Мікро­бі­о­логія

Для продуктів, які наносять на шкіру або вживають, лабораторія перевіряє загальне мікробне число, дріжджі та плісеневі гриби, а також окремі бактерії, наприклад E. coli і сальмонелу. Інколи у звіті є пестициди й мікотоксини. Якщо цих розділів немає, звіт неповний: він підтверджує склад канабіноїдів, але нічого не каже про чистоту.

Як пере­ві­рити, що звіт справжній

  1. Назва продукту. Звіт має стосуватися саме того продукту, який ви купуєте, а не схожого.
  2. Лабораторія існує й акредитована. Знайдіть її сайт і атестат акредитації в реєстрі органу акредитації.
  3. Звіт можна верифікувати. Деякі лабораторії додають QR-код або номер, за яким звіт можна перевірити на їхньому сайті. Можна й написати в лабораторію напряму.
  4. Звіт цілий. Усі сторінки, підписи, дати, без обрізаних фрагментів.
  5. Це звіт на готовий продукт. Аналіз ізоляту-сировини від постачальника корисний, але олія чи крем — інший об’єкт: інша концентрація, інша основа, можливе забруднення під час виробництва.

Червоні прапорці

  • Немає назви лабораторії або назви продукту.
  • ТГК подано як «< 0,2 %» або «< 0,3 %» замість конкретного результату з LOQ.
  • Документ неможливо прочитати: розмите фото, обрізані фрагменти, немає підписів чи дат.
  • Кількість CBD суттєво відрізняється від етикетки.
  • Розділів про розчинники, метали й мікробіологію немає, а продавець називає звіт «повним».

Як це влаш­то­вано в PuffCBD

Якщо для товару з нашого каталогу є сертифікат аналізу, його фото опубліковано на сторінці товару — наприклад, серед CBD олій, — а всі опубліковані сертифікати зібрано в розділі «Аналізи». Фото відкривається в повному розмірі, тож кожен рядок можна прочитати за цією інструкцією.

Якщо у звіті щось незрозуміло, напишіть нам — пояснимо простими словами, що означає кожен рядок.

Матеріал має освітній характер і не є медичною порадою. CBD-продукти не є лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте ліки, вагітні чи годуєте груддю, поговоріть з лікарем.

Джерела

Першоджерела, на які спирається стаття. Посилання ведуть на сторонні сайти.

  1. ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories iso.org
  2. Національне агентство з акредитації України (НААУ): реєстр акредитованих органів naau.org.ua
  3. ICH Quality Guidelines: Q2(R2) Validation of Analytical Procedures; Q3C Impurities: Residual Solvents ich.org
  4. Bonn-Miller M. O. et al. Labeling Accuracy of Cannabidiol Extracts Sold Online. JAMA, 2017 jamanetwork.com
  5. Постанова КМУ № 770: перелік наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів zakon.rada.gov.ua
  6. Роз’яснення Держлікслужби щодо обігу канабідіолу (Аптека.ua, 23.12.2024) apteka.ua
  7. Farinon B. et al. The Seed of Industrial Hemp (Cannabis sativa L.): Nutritional Quality and Potential Functionality for Human Health and Nutrition. Nutrients, 2020 pmc.ncbi.nlm.nih.gov
  8. Фармакопея США (USP 32–NF 27), монографія Medium-Chain Triglycerides (питома вага) drugfuture.com

Помітили неточність? Напишіть нам через сторінку контактів — ми перевіримо й виправимо. Контакти

Читайте також

  • ОсновиАналізи

    Глосарій CBD: від CBDA до LOQ

    Глосарій CBD — словник термінів з етикеток і сертифікатів аналізу: канабіноїди, типи екстрактів, MCT, INCI, LOQ, акредитація лабораторій і правові поняття.

    10 хв читання

Усі статті бази знань

Кошик

Кошик порожній

Додайте товари з каталогу — вони збережуться навіть після перезавантаження сторінки.

Перейти до магазину